Mocanu și Asociați a asistat mai mulți producători locali de suplimente alimentare din plante în procesul de autorizare pentru punerea pe piață a produselor.
Activitățile juridice au inclus, printre altele:
(i) consultanță juridică și reprezentare în cadrul dosarelor de notificare a produselor la Institutul Național de Cercetare‑Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare (IBA București), prin Serviciul Național pentru Plante Medicinale, Aromatice și Produsele Ale Stupului (SNPMAPS), pentru pregătirea documentației tehnice (fișe tehnice ale plantelor, liste de ingrediente, descrierea metodei de fabricație etc.) și pentru elaborarea draftului de etichetă;
(ii) efectuarea demersurilor legale în fața Comitetului tehnic interministerial al plantelor medicinale și aromatice (CT‑PMAPS) pentru includerea oficială în lista plantelor admise în suplimentele alimentare a unor plante aflate în compoziția produselor notificate, după caz;
(iii) consultanță juridică în cadrul cererilor pentru acordarea mențiunii de calitate „Produs Montan” de către Agenția Națională a Zonei Montane (ANZM), pentru elaborarea documentației depuse la dosar și pentru a răspunde la obiecțiunile autorității pe teme precum mențiunile de sănătate ale plantelor din compoziția produselor, aprobate de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumirea legală și denumirea comercială a suplimentelor alimentare, potrivit legislației naționale și dreptului UE, cerințele și diferențele de etichetare a suplimentelor alimentare și a medicamentelor, încadrarea suplimentelor alimentare în noțiunea de produse agricole prevăzută în Anexa I la TFUE etc.;
(iv) consultanță juridică în relația cu DSVSA pentru autorizarea spațiilor de producție și
(v) înregistrarea mărcii producătorului la OSIM.
În prezent, în domeniul suplimentelor alimentare există o separare de reglementare în funcție de compoziția produselor. Astfel:
(i) suplimentele alimentare pe bază de plante medicinale, aromatice și produse ale stupului sunt reglementate de Legea nr. 491/2003 privind plantele medicinale și aromatice, precum și produsele stupului;
(ii) suplimentele alimentare cu o compoziție complexă (de vitamine, minerale, substanțe cu efect nutritional/fiziologic sau orice amestecuri ale acestora cu extracte vegetale, animale sau cu produse ale stupului) sunt reglementate de Legea nr. 56/2021 privind suplimentele alimentare.
Comercializarea suplimentelor alimentare pe bază de plante medicinale, aromatice și produse ale stupului necesită notificarea obligatorie a produsului la IBA București, prin SNPMAPS, potrivit Ordinului nr. 244/2005, Normelor Tehnice din 2005, aprobate prin Ordinul nr. 1228/2005, și Procedurii din 2014, aprobate prin Ordinul nr. 1946/2014. Dosarul de notificare conține documentația tehnică a produsului și un draft al etichetei acestuia. Plantele din compoziția produsului trebuie să se încadreze în listele de ingrediente permise, așa cum sunt stabilite la nivel național și la nivelul UE, prin publicațiile EFSA, evitând plantele toxice sau cele interzise în suplimentele alimentare.
Eticheta trebuie să conțină informații clare, în limba română, printre care denumirea produsului, lista ingredientelor, doza zilnică recomandată, avertismentul de a nu depăși doza, precum și mențiunea că produsul nu înlocuiește o dietă variată. Producătorii sunt responsabili pentru siguranța produselor și pentru conformitatea acestora cu normele igienico‑sanitare. Suplimentele alimentare fac parte din categoria produselor alimentare, drept pentru care etichetarea acestora se face și cu respectarea Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare.
Acordarea mențiunii de calitate „Produs Montan” este prevăzută de Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare.
Pentru mai multe detalii privind serviciile de asistență juridică în domeniul suplimentelor alimentare, puteți contacta Mocanu și Asociații folosind datele din pagina Contact.
